|
|
|
|
|
|
|
El Monitor de Movimientos Respiratorios SNUZA HALO es un dispositivo de asistencia al recién nacido, NO es un dispositivo médico. Debe operarse con responsabilidad, y bajo las detalladas instrucciones contenidas en el manual de instrucciones. Este dispositivo se utiliza para monitorear el movimiento respiratorio. No debe utilizarse para diagnosticar, monitorear, tratar o aliviar una enfermedad, lesión o discapacidad. Tampoco debe usarse para investigar (es decir, para encontrar la causa de) un proceso fisiológico (es decir, la respiración). ¿Es Snuza un dispositivo médico? No, estrictamente hablando, por definición de la Directiva de Dispositivos Médicos (MDD) 93/42/CE y 2007/47/CE, Snuza no es un dispositivo médico. Entra dentro de la misma clase de dispositivos que los monitores de frecuencia cardíaca para ejercicios (del tipo de los que tienen una correa alrededor del pecho y que transmite la frecuencia cardíaca a un reloj); este dispositivo se utiliza para monitorear el movimiento respiratorio. No debe utilizarse para diagnosticar, monitorear, tratar o aliviar una enfermedad, lesión o discapacidad. Tampoco debe usarse para investigar (es decir, para encontrar la causa de) un proceso fisiológico (es decir, la respiración).